Электронный каталог

Статья

Онищенко, В.В.
GLP для химической промышленности / Онищенко В.В. // Методы оценки соответствия. – 2012. – 2012 №10. – С.6-8. - 226631. – На рус. яз.

Обоснование необходимости внедрения стандарта GLP (Good Laboratory Practice, надлежащая лабораторная практика - система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований) в практику лабораторий химических предприятий. Разработка и применение стандарта GLP, международные принципы которого сформулированы Организацией экономического сотрудничества и развития (ОЭСР). Стандарт GLP положен в основу ГОСТа 53434-2009 "Принципы надлежащей лабораторной практики", предназначенного для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществ промышленного назначения. Сравнительный анализ GLP и аккредитации на соответствие требованиям международного стандарта ИСО/МЭК 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий". Рассмотрение наиболее вероятных вариантов в России: подразделения при исследовательских или инжиниринговых центрах крупных химических компаний и независимые структуры.


Ключевые слова = ХИМИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА
Ключевые слова = ДОСТОВЕРНОСТЬ
Ключевые слова = ТОКСИЧНОЕ ВЕЩЕСТВО
Ключевые слова = ИСПЫТАНИЯ
Ключевые слова = СОГЛАСОВАНИЕ
Ключевые слова = ЭКОЛОГИЧЕСКИЙ НОРМАТИВ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ
Ключевые слова = КОМПАНИЯ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = ПРЕДПРИЯТИЕ
Ключевые слова = РЕЗУЛЬТАТ
Ключевые слова = ИСТОРИЯ
Ключевые слова = ХИМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ОЭСР
Ключевые слова = ИССЛЕДОВАНИЯ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = ИСО (МЕЖДУНАР. ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ)
Ключевые слова = НОРМА
Ключевые слова = СИСТЕМА РЕГУЛИРОВАНИЯ
Ключевые слова = КОМПЕТЕНЦИЯ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = ПРАКТИКА
Ключевые слова = ЛАБОРАТОРИЯ