Электронный каталог

Статья

Булатов, А.Е.
О некоторых проблемах внедрения правил GMP в России / Булатов А.Е. // Фармацевтическая промышленность. – 2011. – 2011 №3. – С.4-9. - 114111. – На рус. яз.

Анализ проблем внедрения международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice - Надлежащая Производственная Практика - система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок, активных ингредиентов) в России и особенностей работы фармацевтической промышленности по этим правилам. История появления первых в стране правил GMP. Выход ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств". Анализ положений нового Федерального закона РФ от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Какими должны быть новые правила надлежащего производства и контроля качества. Создание инспекториата по GMP. GMP и Программы стратегического развития фармацевтической отрасли. GMP и экономика. Предложения о путях регулирования производства отечественных лекарственных средств, укрепления позиций отечественных фармацевтических компаний на внутреннем рынке и развития их экспортного потенциала.


Ключевые слова = ВНУТРЕННИЙ РЫНОК
Ключевые слова = ЗАКОН
Ключевые слова = ЗАКОН
Ключевые слова = ДИАГНОСТИКА
Ключевые слова = ЕВРАЗЭС
Ключевые слова = ПРОГРАММА РАЗВИТИЯ
Ключевые слова = СТРАТЕГИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ЭКОНОМИКА ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ТРАНСПОРТА И СВЯЗИ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = КОМПАНИЯ
Ключевые слова = АНАЛИЗ
Ключевые слова = ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = ИСТОРИЯ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ПРАВИТЕЛЬСТВО
Ключевые слова = ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ
Ключевые слова = СИСТЕМА КОНТРОЛЯ
Ключевые слова = КОНКУРЕНЦИЯ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = ФЕДЕРАЛЬНАЯ ЦЕЛЕВАЯ ПРОГРАММА (ФЦП)
Ключевые слова = ЭКСПОРТНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ
Ключевые слова = ПРАКТИКА
Ключевые слова = СИСТЕМА КАЧЕСТВА
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Ключевые слова = ИНСПЕКЦИЯ