Электронный каталог

Статья

Эмануэль, А.В.
Внедрение стандарта ИСО 13485:2003 на отечественном предприятии / Эмануэль А.В., Эмануэль В.Л., Зубков Ю.П., Осипова О.Н. // Компетентность. – 2009. – №5. – С.24-31. - 90725. – На рус. яз.

Опыт разработки и внедрения системы менеджмента качества, соответствующей требованиям стандарта ИСО 9001:2000 "Системы менеджмента качества. Требования", ИСО 13485:2003 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования", а также Директивы ЕС 98/79/ЕС IVD по медицинским средствам для лабораторной диагностики in vitro на примере компании "Витал Диагностикс СПб" - производителя изделий медицинского назначения.


Ключевые слова = ЕС (ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЕ СТРАНЫ
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ
Ключевые слова = ДОКУМЕНТАЦИЯ
Ключевые слова = ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
Ключевые слова = ВЫСОКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
Ключевые слова = ЕВРОПА
Ключевые слова = ДИАГНОСТИКА
Ключевые слова = ГАРМОНИЗАЦИЯ
Ключевые слова = САНКТ-ПЕТЕРБУРГ
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ. ЮРИДИЧЕСКИЕ ИНСТИТУТЫ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = ПРОМЫШЛЕННАЯ ПРОДУКЦИЯ
Ключевые слова = КОМПАНИЯ
Ключевые слова = ПЛАНИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = МЕДИЦИНА
Ключевые слова = ПРЕДПРИЯТИЕ
Ключевые слова = СЕРТИФИКАЦИЯ
Ключевые слова = РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = США
Ключевые слова = ИССЛЕДОВАНИЯ
Ключевые слова = МАРКИРОВКА
Ключевые слова = ОБОРУДОВАНИЕ
Ключевые слова = СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)
Ключевые слова = ИСО (МЕЖДУНАР. ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ)
Ключевые слова = РИСК-МЕНЕДЖМЕНТ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = МЕНЕДЖМЕНТ
Ключевые слова = ПЕРСОНАЛ
Ключевые слова = ЛАБОРАТОРИЯ