Электронный каталог

Статья

Мешковский, А.
Новое в практике обеспечения качественных средств в США / Мешковский А. // Фармацевтическая промышленность. – 2015. – №5. – С.10-15. - 415130. – На рус. яз.

Реализация "Инициативы правил GMP для 21 века". Основные идеи Инициативы. Новые подходы к валидации производственных процессов. Инициативы 2015 г. Создание Отдела по фармацевтическому качеству (ОФК) в центре FDA по оценке и изучению лекарств. Структура ОФК и его основные задачи. Перечень показателей качества, которые FDA планирует рассчитывать на основании информации, полученной от предприятий отрасли.


Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЕ СТРАНЫ
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = ОЦЕНКА
Ключевые слова = СТРУКТУРА
Ключевые слова = ПЕРЕЧЕНЬ
Ключевые слова = КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ ПРОЦЕСС
Ключевые слова = США
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ