Электронный каталог

Статья

Иностранные фармпроизводства просят подождать с GMP-сертификацией: [электронный документ] // Деловой Петербург. – 2016. – №8. – 18 мая. - 421762. – На рус. яз.

Иностранные фармацевтические компании просят ввести переходный период на 3 года для GMP-cертификации своих заводов, без которой им будет закрыт доступ на российский рынок. Иностранные фармпроизводители сейчас проходят GMP-сертификацию (Good Manufacturing Practice - надлежащая производственная практика) своих заводов и ведут переговоры с Минпромторгом о введении переходного периода на 3 года. По закону с 1 января 2016 года иностранные фармпроизводители не могут зарегистрировать в России новые препараты или перерегистрировать уже вышедшие на рынок лекарства без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям по стандарту GMP. При этом подавать заявление на проведение инспекции производители должны самостоятельно.


Ключевые слова = ЗАКОН
Ключевые слова = ИНОСТРАННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ (КОМПАНИЯ)
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = МИНПРОМТОРГ РОССИИ
Ключевые слова = ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РЕГИСТРАЦИЯ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = СЕРТИФИКАЦИЯ
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ