Электронный каталог

rus
НТБ Минпромторга России
Режим работы
Контактная информация

Поиск :

  • Поиск
  • Поиск одной строкой
  • Помощь

  • Разделы фонда

  • Книги по ТЯЖЕЛОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
  • Книги 2022
  • Книги 2023
  • Книги 2024
  • Ретрофонд
  • Статьи из информационных обзоров за 2023
  • Статьи из информационных обзоров за 2024

  • Справочники

  • Авторы
  • Издательства
  • Серии
  • Дерево рубрик

  • Статистика поисков
  • Статистика справок

Личный кабинет :


Самозапись

Электронный каталог: В России иностранные фармкомпании все чаще получают отказ в проведении клинических исследований. ...

В России иностранные фармкомпании все чаще получают отказ в проведении клинических исследований. ...

Нет экз.
В России иностранные фармкомпании все чаще получают отказ в проведении клинических исследований. ...
Статья
Автор:
Ведомости: В России иностранные фармкомпании все чаще получают отказ в проведении клинических исследований. ... : [электронный документ]
2016 г.
ISBN отсутствует

На полку На полку


Статья

В России иностранные фармкомпании все чаще получают отказ в проведении клинических исследований. Без них они не могут вывести на рынок оригинальные препараты: [электронный документ] // Ведомости. – 2016. – №6. – 16 июня. - 422455. – На рус. яз.

По данные опроса, проведенного Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям (АОКИ, входят крупнейшие мировые фармкомпании Pfizer, AstraZeneca, Bayer и другие) число отказов в проведении клинических исследований в России растет с каждым годом. С 2010 по 2014 г. количество международных многоцентровых клинических исследований, не получивших разрешения в России или получивших их слишком поздно, увеличилось. Данные за 2015 г. не изучались, поскольку некоторые заявки на исследования, получившие отказ, еще находятся на повторном рассмотрении. Опрос проводился среди 26 фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций (85% рынка международных клинических исследований в России). В 2010 г. заработал закон "Об обращении лекарственных средств", где впервые была прописана система экспертных организаций, одобряющих материалы планируемых исследований по запросу Минздрава. По мнению исполнительного директора АОКИ С. Завидовой, эта система - порочный круг безответственности, в которой Минздрав выступает посредником. Основные причины отказа - недостаточные, по мнению экспертов Минздрава, данные об исследуемых лекарствах, сказано в сообщении АОКИ, хотя США, Японии, в странах Евросоюза те же самые данные удовлетворяют регулятора.


Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЕ СТРАНЫ
Ключевые слова = ИНОСТРАННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ (КОМПАНИЯ)
Ключевые слова = ЗАКОН
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = СОПОСТАВЛЕНИЕ
Ключевые слова = ИССЛЕДОВАНИЯ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ


Привязано к:

Отобрать для печати: страницу | инверсия | сброс | печать(0)

Ведомости
Нет экз.
Выпуск

Ведомости №6
2016 г.
ISBN отсутствует


На полку На полку


© Все права защищены ЗАО "Компания Либэр" , 2009 - 2025  v.20