Электронный каталог

Статья

Европа будет более активно сотрудничать с иностранными партнерами по непатентованным лекарственным средствам // Фармацевтическая промышленность (электронная версия). – 2016. – №4. – С.87. - 487019. – На рус. яз.

Ход реализации проекта IGDRP (International Generic Drug Regulators Pilot), который был запущен в апреле 2012 г. для продвижения сотрудничества и сближения регуляторных программ по непатентованным лекарственным средствам. Европейский Союз (ЕС) ведет международный пилотный проект, с помощью которого, по запросу компании-производителя непатентованных лекарственных средств, он может распространить созданные отчеты о результатах оценки в рамках децентрализованной процедуры в режиме реального времени по всем связанным регуляторным органам за пределами ЕС. За счет предложения о распространении отчетов о результатах оценки, ЕС стремится усилить сотрудничество и взаимное информирование между регуляторами рынков разных стран, таким образом, способствуя углублению процесса научной оценки лекарственных средств. Благодаря такой инициативе, лекарственные средства должны получать разрешения на разных территориях скоординированным образом и приблизительно в одно и то же время. В первом этапе этого пилотного проекта задействованы страны ЕС, Австралия, Канада, Тайвань и Швейцария. Другие члены IGDRP, в том числе Россия, могут решить принять участие в пилотной программе на более поздних этапах. Европейский директорат по качеству лекарственных средств (EDQM) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) участвуют в проекте в качестве наблюдателей.


Ключевые слова = ЕС (ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ)
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЕ СТРАНЫ
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ
Ключевые слова = ПАТЕНТ
Ключевые слова = КАНАДА
Ключевые слова = ПРОЕКТ СОВМЕСТНОГО ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ТАЙВАНЬ
Ключевые слова = ДЕЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = ПАРТНЕРСТВО
Ключевые слова = КОМПАНИЯ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ
Ключевые слова = ШВЕЦИЯ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = ОЦЕНКА
Ключевые слова = ОТЧЕТНОСТЬ
Ключевые слова = РЕЗУЛЬТАТ
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО
Ключевые слова = МИРОВОЙ РЫНОК
Ключевые слова = РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = РЕАЛИЗАЦИЯ
Ключевые слова = КООРДИНАЦИЯ
Ключевые слова = ИНФОРМАЦИОННЫЙ ОБМЕН
Ключевые слова = АВСТРАЛИЯ