Электронный каталог

Статья

"Р-Фарм" выводит на рынок антипсихотический препарат // Фармацевтическая промышленность (электронная версия). – 2016. – №5. – С.44. - 488372. – На рус. яз.

Группа компаний "Р-Фарм" получила регистрационное удостоверение ЛП-003560 от 12 апреля 2016 г. МЗ РФ на препарат перициазин. Препарат, представляющий собой антипсихотическое средство из группы пиперидиновых производных фенотиазина, предназначен для лечения острых и хронических психотических расстройств. В рамках разработки было проведено открытое рандомизированное, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата перициазин в форме капсул (АО "Р-Фарм", Россия) и аналогичного препарата зарубежного производства с участием здоровых добровольцев. Результаты исследования подтвердили биоэквивалентность российского препарата и зарубежного препарата сравнения. Разработка препарата перициазин проведена при поддержке Федеральной целевой программы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу". Производство препарата будет осуществлять Ярославский завод готовых лекарственных форм "Р-Фарм" - современный производственный комплекс, отвечающий как российским стандартам, так и действующим международным стандартам производства лекарственных средств. Перициазин входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения РФ (2016). Таким образом, вывод на рынок воспроизведенного препарата перициазин станет очередным шагом в реализации стратегии импортозамещения лекарственных средств.


Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЕ СТРАНЫ
Ключевые слова = ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ
Ключевые слова = ВНУТРЕННИЙ РЫНОК
Ключевые слова = БОЛЕЗНЬ
Ключевые слова = ИНОСТРАННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ (КОМПАНИЯ)
Ключевые слова = ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННАЯ РЕГИСТРАЦИЯ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ЭКОНОМИКА ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ТРАНСПОРТА И СВЯЗИ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = МЕДИЦИНА
Ключевые слова = ПРЕДПРИЯТИЕ
Ключевые слова = РЕЗУЛЬТАТ
Ключевые слова = ТОВАРНЫЙ РЫНОК
Ключевые слова = ИССЛЕДОВАНИЯ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = ФЕДЕРАЛЬНАЯ ЦЕЛЕВАЯ ПРОГРАММА (ФЦП)
Ключевые слова = ГРУППА КОМПАНИЙ