Поиск :
Личный кабинет :
Электронный каталог: Звездина, П. - Минпромторг потянулся к настойкам
Звездина, П. - Минпромторг потянулся к настойкам
Нет экз.
На полку
Статья
Звездина, П.
Минпромторг потянулся к настойкам / Звездина П. // РБК. – 2019. – №63. – С.4. - 528494. – На рус. яз.
Ужесточение Правительством РФ требований к производству популярных лекарств. Министерство промышленности и торговли предложило запретить использование спирта, полученного из пищевого сырья, для производства лекарств, в том числе настоек валерианы, пустырника, боярышника, а также корвалола и валокордина. Это следует из законопроекта "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации", предлагающего изменения в три федеральных закона: № 171 "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", № 61 "Об обращении лекарственных средств" и № 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Цель законопроекта - "реализация комплекса мер по профилактике и пресечению незаконного оборота (потребления, использования) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также ее использования для производства нелегальной алкогольной продукции". Производство фармацевтического спирта для спиртосодержащих лекарств технологически не намного сложнее, чем производство пищевого спирта из пищевого сырья. Но для его выпуска компания должна соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practic - надлежащей производственной практики). В России сертификаты о соответствии GMP выдает Минпромторг после инспекции подведомственного ему Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик. Наличие такого сертификата - главное отличие фармацевтического спирта от пищевого спирта. Из-за большого количества дополнительных требований к оборудованию и документации такой спирт получается в несколько раз дороже, чем обычный пищевой спирт. Закон ударит в первую очередь по производителям настоек, которые используют немедицинский спирт, - они будут вынуждены использовать более дорогое сырье.
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ЗАКОНОПРОЕКТ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = МИНПРОМТОРГ РОССИИ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = ПРОМЫШЛЕННАЯ ПОЛИТИКА
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЭКОНОМИКА ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ТРАНСПОРТА И СВЯЗИ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Новые поступления и ретрофонд = Статьи из периодических изданий. 2019 год.
Звездина, П.
Минпромторг потянулся к настойкам / Звездина П. // РБК. – 2019. – №63. – С.4. - 528494. – На рус. яз.
Ужесточение Правительством РФ требований к производству популярных лекарств. Министерство промышленности и торговли предложило запретить использование спирта, полученного из пищевого сырья, для производства лекарств, в том числе настоек валерианы, пустырника, боярышника, а также корвалола и валокордина. Это следует из законопроекта "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации", предлагающего изменения в три федеральных закона: № 171 "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", № 61 "Об обращении лекарственных средств" и № 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Цель законопроекта - "реализация комплекса мер по профилактике и пресечению незаконного оборота (потребления, использования) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также ее использования для производства нелегальной алкогольной продукции". Производство фармацевтического спирта для спиртосодержащих лекарств технологически не намного сложнее, чем производство пищевого спирта из пищевого сырья. Но для его выпуска компания должна соответствовать стандартам GMP (Good Manufacturing Practic - надлежащей производственной практики). В России сертификаты о соответствии GMP выдает Минпромторг после инспекции подведомственного ему Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик. Наличие такого сертификата - главное отличие фармацевтического спирта от пищевого спирта. Из-за большого количества дополнительных требований к оборудованию и документации такой спирт получается в несколько раз дороже, чем обычный пищевой спирт. Закон ударит в первую очередь по производителям настоек, которые используют немедицинский спирт, - они будут вынуждены использовать более дорогое сырье.
Ключевые слова = ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = ЗАКОНОПРОЕКТ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ
Ключевые слова = МИНПРОМТОРГ РОССИИ
Ключевые слова = ПРОИЗВОДСТВО
Ключевые слова = ПРОМЫШЛЕННАЯ ПОЛИТИКА
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = ЭКОНОМИКА ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ТРАНСПОРТА И СВЯЗИ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Новые поступления и ретрофонд = Статьи из периодических изданий. 2019 год.
