Электронный каталог

Статья

Контроль качества в медицине: главная тема // Контроль качества продукции. – 2019. – №4. – С.5-13. - 530562. – На рус. яз.

Нормативное регулирование регистрации медицинских изделий в Российской Федерации: основные требования и процедуры. Вопросы государственной регистрации медицинских изделий. Процедура регистрации медицинских изделий и некоторые особенности проведения их испытаний со ссылками на документы, требования которых необходимо знать заявителю, а также причины отказа в регистрации. Нормативное регулирование выбора методик при технических испытаниях медицинских изделий. Основные особенности выбора методик испытаний медицинских изделий в рамках государственной регистрации. Анализ действующих норм и требований к методикам испытаний. Документы, в которых содержатся методики испытаний и требования к их аттестации.


Ключевые слова = АТТЕСТАЦИЯ
Ключевые слова = ДОКУМЕНТАЦИЯ
Ключевые слова = ИСПЫТАНИЯ
Ключевые слова = КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ
Ключевые слова = КОНТРОЛЬ
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = МЕДИЦИНСКАЯ ТЕХНИКА
Ключевые слова = МЕТОДИКА
Ключевые слова = НОРМА
Ключевые слова = РЕГИСТРАЦИЯ
Ключевые слова = РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = РОССИЯ
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ