Электронный каталог

Статья

От подтверждения соответствия к вводу в оборот лекарственных препаратов // Контроль качества продукции. – 2022. – №9. – С.43-47. - 585135. – На рус. яз.

Переход к новой системе ввода в гражданский оборот лекарственных средств. Анализ форм подтверждения соответствия, которые распространялись на лекарственные препараты для медицинского применения в предшествующие годы. Новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, а также иммунобиологических лекарственных препаратов. Преимущества и недостатки нового порядка. Выводы. За счет централизации, жесткого регулирования и монополии федеральных государственных органов ответственность за ввод в гражданский оборот качественных лекарственных препаратов берет на себя государство. Новые процедуры, несомненно, дают больше гарантий качества, более эффективно устанавливают барьеры перед фальсификатом. Однако меры, требующиеся для эффективного функционирования данной системы, не должны создавать необоснованные трудности и риски для всех участников процесса.


Ключевые слова = МОНОПОЛИЗМ
Ключевые слова = ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Ключевые слова = ЦЕНТРАЛИЗАЦИЯ
Ключевые слова = ГРАЖДАНСКИЙ СЕКТОР
Ключевые слова = ОРГАНИЗАЦИЯ И УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВОМ. МЕНЕДЖМЕНТ. МАРКЕТИНГ
Ключевые слова = АНАЛИЗ ФАКТОРНЫЙ
Ключевые слова = ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Ключевые слова = МЕДИЦИНА
Ключевые слова = РЕГУЛИРОВАНИЕ
Ключевые слова = АНАЛИЗ ОТРАСЛЕВОЙ
Ключевые слова = АНАЛИЗ ПРИКЛАДНОЙ
Ключевые слова = ЛЕКАРСТВО
Ключевые слова = ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
Ключевые слова = СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА (СМК)
Ключевые слова = ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
Ключевые слова = ПРЕИМУЩЕСТВО
Ключевые слова = АНАЛИЗ СИСТЕМНЫЙ
Ключевые слова = АНАЛИЗ СИТУАЦИОННЫЙ
Ключевые слова = АНАЛИЗ УПРАВЛЕНЧЕСКИЙ
Ключевые слова = Статьи из периодических изданий. 2022 год.